gmp車間十萬級菌落數(shù)要求-清陽工程
gmp車間簡單點來說是一種具備良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)車間,按照塵埃粒子的濃度可以分為十級、百級、千級、萬級、十萬級,不同的等級有不同要求。那么gmp車間十萬級菌落數(shù)要求是怎樣的?
gmp車間簡單點來說是一種具備良好生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)車間,按照塵埃粒子的濃度可以分為十級、百級、千級、萬級、十萬級,不同的等級有不同要求。那么gmp車間十萬級菌落數(shù)要求是怎樣的?
gmp車間作為一種特殊的生產(chǎn)車間,車間內(nèi)有著無塵、無菌的環(huán)境,并且車間內(nèi)的生產(chǎn)操作也要嚴格遵守gmp規(guī)范來。Gmp車間的潔凈環(huán)境的程度還和車間的潔凈度等級有關,不同的潔凈度等級對于塵埃和微生物的要求是不一樣的。如果按照傳統(tǒng)的劃分潔凈度等級的方式來劃分gmp車間的潔凈度等級的話,可以將車間的潔凈度等級分為十級、百級、千級、萬級、十萬級等幾個較為常見的等級,每種潔凈度等級的凈化車間需要按照相關的規(guī)定將車間內(nèi)的塵埃濃度和微生物數(shù)量控制在一定的范圍內(nèi),只有這樣才能給車間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品營造出良好的生產(chǎn)環(huán)境。
那么gmp車間十萬級菌落數(shù)要求又是怎樣的呢?這里所謂的菌落數(shù)即是指的車間內(nèi)的微生物的要求。根據(jù)相關的規(guī)定,十萬級潔凈度等級的gmp車間要求車間內(nèi)微生物中的浮游菌數(shù)量需控制在每立方米500個以內(nèi),而微生物中的沉降菌需控制在10個沒培養(yǎng)皿以內(nèi)。那么,如何控制這些菌落數(shù)呢?一般也是通過潔凈空調(diào)系統(tǒng)來凈化過濾進入車間的空氣,然后這些干凈的空氣進入到車間內(nèi),將車間內(nèi)的不潔凈空氣替換、稀釋掉,重復這樣一個過程即可以達到凈化塵埃粒子的需要,而車間內(nèi)的塵埃粒子少了以后,微生物沒有了載體,自然也會減少。另外還有給車間內(nèi)配備殺菌的設備來控制菌落數(shù),如配置臭氧發(fā)生器對車間進行殺菌消毒,也是可以消滅一些菌落數(shù)的。
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