GMP潔凈車間驗(yàn)收是一個(gè)較為復(fù)雜的過程，會(huì)涉及到很多東西，每一項(xiàng)都需要進(jìn)行詳細(xì)的驗(yàn)證。GMP潔凈車間驗(yàn)收內(nèi)容如下：

一、在潔凈廠房迎來竣工驗(yàn)收的重要時(shí)刻，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地檢查竣工驗(yàn)收所必備的資料，通常涵蓋了如下一系列的文件及記錄：1.圖紙會(huì)審的詳細(xì)記錄、設(shè)計(jì)變更的通知書以及精確完備的竣工圖； 2.各個(gè)分部工程所涉及的主要設(shè)備、材料以及儀器儀表的出廠合格證明，還有其進(jìn)場(chǎng)后的檢驗(yàn)報(bào)告； 3.各分部工程中單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)的安裝詳情及檢驗(yàn)記錄； 4.各分部單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的完整記錄； 5.各分部工程、系統(tǒng)在無負(fù)荷狀態(tài)下的試運(yùn)轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄； 6.各類管線的試驗(yàn)、檢查相關(guān)記錄； 7.各分部工程中安全設(shè)施的檢驗(yàn)和調(diào)試記錄； 8.各分部工程的質(zhì)量驗(yàn)收詳盡記錄。

二、潔凈廠房竣工驗(yàn)收的關(guān)鍵測(cè)試內(nèi)容主要包括以下方面：1.氣流的直觀目測(cè)； 2.風(fēng)速和風(fēng)量的精準(zhǔn)測(cè)試； 3.空氣過濾器的嚴(yán)密檢漏； 4.潔凈室(區(qū))的密閉性能測(cè)試； 5.房間之間靜壓差的準(zhǔn)確測(cè)試； 6.空氣潔凈度的等級(jí)判定； 7.自凈時(shí)間的測(cè)定； 8.溫度、相對(duì)濕度的精確測(cè)量； 9.照度值的有效檢測(cè)； 10.噪聲級(jí)的科學(xué)評(píng)估； 11.其他由建設(shè)方根據(jù)實(shí)際需求提出的特定檢測(cè)項(xiàng)目。

三、潔凈廠房在竣工驗(yàn)收合格，并經(jīng)過核實(shí)批準(zhǔn)之后，依照要求展開功能驗(yàn)收。功能驗(yàn)收通常是在“靜態(tài)”的條件下進(jìn)行測(cè)試，其主要的測(cè)試內(nèi)容涵蓋了以下要點(diǎn)：1.對(duì)空氣潔凈度等級(jí)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)； 2.若生產(chǎn)工藝存在特定要求，還應(yīng)當(dāng)開展微生物測(cè)試或者化學(xué)污染物測(cè)試，亦或是特殊表面的潔凈度測(cè)試； 3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對(duì)濕度的穩(wěn)定性測(cè)試，以確保其在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定； 4.檢測(cè)自凈時(shí)間，評(píng)估潔凈室恢復(fù)潔凈狀態(tài)的效率； 5.再次進(jìn)行潔凈室(區(qū))的密閉性測(cè)試，保障其良好的密封性能； 6.精準(zhǔn)測(cè)定照度，滿足工作環(huán)境的照明需求； 7.準(zhǔn)確測(cè)定噪聲級(jí)，保證工作環(huán)境的安靜舒適； 8.在必要的情況下，確認(rèn)并記錄氣流的形式和換氣次數(shù)，優(yōu)化空氣流通效果； 9.其他根據(jù)實(shí)際情況需要進(jìn)行的其他檢測(cè)項(xiàng)目。

四、潔凈廠房在完成使用驗(yàn)收之后，應(yīng)當(dāng)精心編寫使用驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，其主要內(nèi)容包含有：1.對(duì)潔凈廠房中各種設(shè)施（包括生產(chǎn)工藝設(shè)備）等的開啟狀態(tài)進(jìn)行詳細(xì)而準(zhǔn)確的描述；2.對(duì)測(cè)試的潔凈室(區(qū))內(nèi)人員的情況及其活動(dòng)狀態(tài)進(jìn)行清晰的描述； 3.針對(duì)各項(xiàng)分項(xiàng)測(cè)試的記錄進(jìn)行細(xì)致梳理，并給出深入的分析意見（包括測(cè)試點(diǎn)的具體位置、座標(biāo)等關(guān)鍵信息）； 4.提供測(cè)試儀器的有效校驗(yàn)證書，以證明測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性； 5.驗(yàn)收方出具相關(guān)的明確結(jié)論，對(duì)潔凈廠房的整體性能和是否符合要求做出最終判定。

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